特異性鱟試劑系我公司國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品（又叫棄G因子鱟試劑或特異性檢測內(nèi)毒素試劑，TAL-ES-Test）。

六十年代美國的Levine和Bang發(fā)現(xiàn)革蘭氏陰性菌內(nèi)毒素可以迅速地引起鱟血細胞裂解液形成凝固，從而開發(fā)了靈敏度和特異性都非常高的檢測內(nèi)毒素的鱟試驗法，此法已廣泛被各國所采用，但在使用鱟試劑過程中有時發(fā)現(xiàn)假陽性反應(yīng)（或叫非內(nèi)毒素引起的凝膠反應(yīng)），給鱟試驗法的應(yīng)用帶來問題。為解決上述假陽性問題，八十年代以后進行了很多研究和改進。

1981年Kakinuma發(fā)現(xiàn)一種抗癌藥（1-3）β-D-glucan（β-葡聚糖）能使鱟試劑凝固，該物質(zhì)廣泛存在于擔子菌、真菌、地衣類、酵母和藻類的菌體成分中，在10ng/ml時，就可使鱟試劑凝固。另外，某些人造纖維制造的人工腎透析膜上也含有類似的物質(zhì)，干擾鱟試驗，但它不引起家兔升溫。

隨后，日本學者陸續(xù)發(fā)現(xiàn)并純化凝固酶原、凝固蛋白原、B因子、C因子、G因子、抗脂多糖因子等，詳細闡明了鱟試驗機理如下：

為排除（1-3）β-D-glucan激活G因子這一旁路的干擾，使鱟試劑專一對內(nèi)毒素起反應(yīng)，日本學者小林于1985年用鱟凝固酶重組法，1990年土谷提出用羧甲基Curdlan封閉法等制造特異性內(nèi)毒素試劑。

我廠在多年研究的基礎(chǔ)上（見1987年第六期《現(xiàn)代應(yīng)用藥學》），1995年春批量生產(chǎn)出新一代特異性鱟試劑投放市場，這種鱟試劑專一對內(nèi)毒素起反應(yīng)，不對（1-3）β-D-glucan起反應(yīng)，在檢測藥品、生物制品及臨床血液樣品時，避免假陽性出現(xiàn)，使檢測更加準確、可靠。

為方便用戶，除原配套內(nèi)毒素工作品外，還配套（1-3）β-D-glucan供作G因子旁路檢測對照。方法如下：

注：假定所用的二種鱟試劑靈敏度都系0.125 Eu/ml，先用溶解液溶解，各管分別加0.1ml，再加內(nèi)毒素0.1ml，空白對照0.1ml（1-3）β-D-glucan，混勻，在37℃水浴放孵1h，取出判斷結(jié)果，應(yīng)如上表，即全成份鱟試劑空白管出現(xiàn)陽性，因為它含有G因子，被（1-3）β-D-glucan激活，形成凝膠。特異性鱟試劑則不受（1-3）β-D-glucan激活，不形成凝膠，只專一對內(nèi)毒素起反應(yīng)。

特異性鱟試劑的鑒定:

分別取0.1mlβ-葡聚糖加入已經(jīng)復溶好的0.1ml普通鱟試劑或特異性鱟試劑中（注：普通鱟試劑與特異性鱟試劑靈敏度應(yīng)相同）混勻，在37±1℃放孵1h，取出判斷結(jié)果。普通鱟試劑出現(xiàn)陽性，因為它的G因子旁路被β-葡聚糖激活，形成凝膠；特異性鱟試劑不受β-葡聚糖激活，只對內(nèi)毒素起專一反應(yīng)，不形成凝膠。